Министерство здравоохранения своим приказом № 178 «Об образовании Комиссии по вопросам государственной регистрации лекарственных средств при МОЗ Украины» ужесточило условия регистрации лекарственных препаратов.

В комиссию входит 18 человек - представители министерства и внештатные специалисты, а ее заседания будут проводиться еженедельно, сообщает пресс-служба МОЗ.

«Согласно украинскому законодательству при внесении препарата в Государственный реестр лекарственных средств Украины выдается регистрационное удостоверение, и должны утверждаться маркировки, инструкции и методы контроля качества. Фактически же эти данные в Минздрав не предоставлялись. Поэтому и было принято решение о взаимодействии экспертов и специалистов Минздрава в части усиления контроля за соответствием законодательству процедуры регистрации лекарственных средств», - сказала начальник Управления развития фармацевтического сектора отрасли здравоохранения Людмила Коношевич.

Сложность ситуации с имеющейся системой регистрации продемонстрировало уже первое заседание комиссии. На нем рассмотрели 70 экспертных заключений, из которых только 13 с замечаниями было рекомендовано к регистрации, все же остальные с различными нарушениями вернули экспертному учреждению на доработку.

«Заседание комиссии будет проводиться еженедельно. Надеемся, что эффективность совместной работы специалистов Министерства и Государственного экспертного центра повысит ответственность экспертов и обезопасит рынок от появления на нем лекарств сомнительного качества и с недоказанной эффективностью», - сказала Людмила Коношевич.

Сегодня в Украине зарегистрировано 11 074 медицинских препарата. Из них 3 253 - отечественного и 7 821 - зарубежного производства.